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2022年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
來(lái)源:www.86shenglin.com 發(fā)布時(shí)間:2022年05月16日
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療需求不斷增加,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展空間。此外,相關(guān)部門高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,加大投入和支持力度。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升,行業(yè)逐漸向市場(chǎng)邁進(jìn)。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段,市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大。2019年至2021年,醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持10%以上的增速。2019年,我國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)6819億元。2020年,由于疫情原因,醫(yī)療器械需求大幅上升。2020年醫(yī)療器械銷售規(guī)模將超過(guò)8000億元。2021年,醫(yī)療器械行業(yè)將持續(xù)增長(zhǎng)。2021年醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)8912億元,同比增長(zhǎng)11%。貴陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
對(duì)于想從事醫(yī)療器械銷售的企業(yè)來(lái)說(shuō),辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須的,那么具體流程是怎樣的呢?
一、貴陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
1、正常辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍需寫:第二類醫(yī)療器械銷售第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
2、流程:國(guó) 家藥品監(jiān)督局申請(qǐng)一 網(wǎng)上材料通過(guò)后一 安排現(xiàn)場(chǎng)核查一 核查通過(guò)后頒發(fā)許可證
二、注冊(cè)資料
(一)人員資料
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人(企業(yè)法人僅有一 家公司,可擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人)大專以上學(xué)歷;
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專 業(yè)畢業(yè),并有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
4、質(zhì)檢員(可由股東擔(dān)任)初中以上學(xué)歷。
對(duì)于想從事醫(yī)療器械銷售的企業(yè)來(lái)說(shuō),辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須的,那么具體流程是怎樣的呢?
一、貴陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
1、正常辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍需寫:第二類醫(yī)療器械銷售第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
2、流程:國(guó) 家藥品監(jiān)督局申請(qǐng)一 網(wǎng)上材料通過(guò)后一 安排現(xiàn)場(chǎng)核查一 核查通過(guò)后頒發(fā)許可證
二、注冊(cè)資料
(一)人員資料
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人(企業(yè)法人僅有一 家公司,可擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人)大專以上學(xué)歷;
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專 業(yè)畢業(yè),并有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
4、質(zhì)檢員(可由股東擔(dān)任)初中以上學(xué)歷。